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临床试验伦理委员会网络建设

时间:2022/11/23 16:48:57   浏览: 2581 次   作者:admin

1、伦理委员会简介

   景洪市第一人民医院临床试验伦理委员会成立于2022年,现有正式委员7名,替补委员2名,由医药专业、非医药专业,法律专家及独立于试验单位外的人员组成。设立主任委员1名,同时设有伦理委员会办公室,委员会秘书1名,负责伦理委员会日常事务工作。

地址:云南省西双版纳傣族自治州景洪市江北街道澜沧江路43

电话:0691-222 0955

电子邮箱:jyylcsyllwyh@126.com

1:临床试验伦理委员会人员名单

2:临床试验伦理委员会章程

 

2、审查流程

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3:伦理审查申请报告指南

 

3、法律法规

(1)药物临床试验质量管理规范

(2)涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)

(3)涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016)

(4)药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010)

(5)人类遗传资源管理条例(2019)

(6)赫尔辛基宣言

(7)ICH-GCPE6_R2

附件:法律法规

 

景洪市第一人民医院临床试验伦理委员会




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